Popis

Technické parametry

NOLVADEX (TAMOXIFEN) ÚVOD PINGR

Farmaceutické ingredience|Modulátor estrogenového receptoru tamoxifenu (SERM)

Chemický název: (Z) - 2 - [4- (1,2-difenyl-1-butenyl) fenoxy] -n, n-dimethylethylamin citrát

Číslo CAS: 54965-24-1

Molekulární vzorec: c₂₆h₂₉no · c₆h₈o₇

Molekulová hmotnost: 563,62

Bod tání: 140-143 stupeň

Vzhled: bílý nebo vypnutý - bílý krystalický prášek

Čistota: Větší nebo rovna 98% (HPLC)

Základní efekty

Tamoxifen (nolvadex) je aSelektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM)široce používaný proLéčba rakoviny prsu, prevence estrogenu - související s vedlejšími účinky a post - regenerace steroidního cyklu (PCT)kvůli jehoSilné modulační vlastnosti estrogenového receptoru a terapeutické aplikace rakoviny prsu.

✅ Regulace estrogenového receptoru:

Konkurenčně se váže na estrogenové receptorya blokuje signalizaci estrogenu

Tkáň - Selektivní akce, produkující agonistické nebo antagonistické účinky v různých tkáních

✅ Aplikace léčby rakoviny prsu:

Estrogenní receptor - Pozitivní léčba rakoviny prsu, účinně inhibující růst nádoru

Adjuvantní léčba a prevencesnížit riziko opakování

✅ Post - Cycle Recovery (PCT) Výhody:

Stimulovat endogenní sekreci testosteronua rychle obnovit Gonadální funkci

Zabránit estrogenu- související vedlejší účinky

✅ Výhody:

Vysoká orální biologická dostupnosta snadno použitelné

Dlouhá polovina - Život(5-7 dní) a nízká dávková frekvence

Dobře tolerovanéa bezpečné pro dlouho - Termín

Pokyny k přípravě koncového produktu

1. Příprava perorálních tablet (10 mg/tablet):

Příklad recept(pro 1000 tablet):

TAMOXIFEN CITRATE SURIVACE: 14,7G (ekvivalent 10,0 g tamoxifenu)

Mikrokrystalická celulóza: 80,0 g

Laktóza: 50,0 g

Cross - Propojený karboxymethyllulózový sodík: 8.0g

Stearát hořčíku: 2,0 g

Proces přípravy:

Předběžné ošetření suroviny: mikronizace (D90 menší nebo rovná 10 μm)

Stejné množství přírůstkové míchání: Postupně se míchejte s ředidlem

Mokré granulace: Granul s vhodným množstvím čištěné vody a suchou v tekutinovém lůžku při 50 stupních

Granulace: 20 Granule síťové síta, přidat pomůcky a maziva toku

Tabulka: 6mm kulatá matrice, 8-10KN tlak tabletování

Filmový povlak: Gastro - Rozpustný filmový povlak, aby se zlepšila stabilita a chuti

Kontrola kvality:

Uniformita obsahu: RSD menší nebo rovna 3% (UV - HPLC Detection)

Míra rozpuštění: Větší nebo rovna 85% za 30 minut (pádlo, 50 ot / min)

Související látky: Jediná nečistota menší nebo rovná 0,5%, celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0%

2. Poznámky k přípravě:

Charakteristiky surovin: cis (z - typ) Isomer je aktivní složka

Produkční prostředí: Relativní vlhkost menší nebo rovná 40%, vyhněte se provozu světla

Požadavky na balení: Hliníkový fólii blistrový balení, světlo - důkaz a vlhkost - důkaz

Proč si vybrat tamoxifen?

Jeden z nejvíce klasických Sermss dobrým záznamem o klinické bezpečnosti

Výhody duální funkce, lze použít pro léčbu rakoviny prsu a zotavení cyklu

Snadno použitelné, méně bolestivé brát orálně

Zajištění kvality:

GMP - Compativant Production, každá dávkaTestována čistota HPLC (větší nebo rovná 98%)

Třetí - stranická laboratorní zpráva (COA)je součástí produktu

Testování mikrobiálního limituzajistit bezpečnost

Celosvětová doprava:

Originální zapečetěné obaly, vlhkost - Důkaz a světlo - důkaz

Soukromé doručení, žádné logo na vnějším obalu

Teplota - kontrolovaná přepravazajistit stabilitu

Závěr

Tamoxifen surovina můžeBuďte připraveni do formy pro perorální dávku pomocí standardního procesu tabletu. Je to zvláště vhodné proLéčba rakoviny prsu, prevence estrogenu - související s vedlejšími účinky a zotavení po steroidních cyklech. Doporučená dávka je10-20 mg/den.

Potřebujete konkrétní plán přípravy?

Poskytujeme profesionální technické pokyny, které vám pomohou bezpečně a efektivně připravit konečné produkty!

PotřebaCokoli, prosím kontaktujtenás