Pregabalin s vysokou čistotou surového prášku

Pregabalin (pregabalin) Surovinu Material Powder úvod

Farmaceutické ingredience|Pregabalin (analog GABA)

Chemický název: (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoová kyselina

Číslo CAS: 148553-50-8

Molekulární vzorec: c₈h₁₇no₂

Molekulová hmotnost: 159,23

Bod tání: 186-188 stupňů

Vzhled: Bílý krystalický prášek

Čistota: Větší nebo rovna 99% (HPLC)

Základní efekty

Pregabalin je anový modulátor vápníkového kanálu, kterýse široce používáPři léčbě neuropatické bolesti, doplňkové terapie epilepsie a léčbu generalizované úzkostné poruchykvůli jehoUnikátní antikonvulzivní a analgetické vlastnosti.

✅ Přesná léčba neuralgie:

Inhibujte příliv vápníkua snížit uvolňování neurotransmiterů, jako je glutamát a norepinefrin

Diabetická neuropatie: Míra zlepšení bolesti až 50-60%

Postherpetická neuralgie: Výrazně snížila skóre bolesti

✅ Anti - Epileptický pomocný účinek:

Částečné epileptické záchvaty: Doplňková terapie účinně snižuje frekvenci záchvatů

Dobrý bezpečnostní profil: synergická s tradičními anti - Epileptic Drugs

✅ Řízení úzkosti:

Generalizovaná úzkostná porucha: Zlepšení příznaků úzkosti a zlepšení kvality života

Rychle - herectví: Zlepšení příznaků lze provést do 1 týdne

✅ Výhody:

Více indikací: Jeden lék pro více ošetření, zlepšování ekonomiky drogy

Lineární farmakokinetika: Dávka je úměrná koncentraci krve, což usnadňuje přizpůsobení

No - tolerováno: Vedlejší účinky jsou relativně mírné a dodržování pacientů je vysoká

Pokyny k přípravě koncového produktu

1. Příprava orální kapsle (25 mg/kapsle, 75 mg/kapsle, 150 mg/kapsle):

Příklad formulace(1000 tablet po přípravě 75 mg):

Pregabalinová surovina: 75,0 g

Mikrokrystalická celulóza: 50,0 g

Laktóza: 25,0 g

Cross - Propojený sodný karboxymethyllulóza: 5.0g

Stearát hořčíku: 1,5 g

Proces přípravy:

Předběžné ošetření suroviny: mikronizace (D90 menší nebo rovná 10 μm)

Stejné množství přírůstkové míchání: Postupně se míchejte s ředidlem

Plnění tobolek: Plně automatické plnění stroje tobolek

Leštění a odstranění prachu: Leštící stroj tobolek odstraní povrchový prášek

Aluminum - plastové obaly: vlhkost - Důkaz a světlo - Proof Balení

Kontrola kvality:

Uniformita obsahu: RSD menší nebo rovna 3% (UV - HPLC Detection)

Míra rozpuštění: Větší nebo rovna 80% za 30 minut (pádlo, 50 ot / min)

Související látky: Jediná nečistota menší nebo rovná 0,5%, celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0%

2. příprava ústního roztoku (20 mg/ml):

Příklad receptu(Objem přípravy na 100 ml):

Pregabalinová surovina: 2.0G

Sorbitol: 50,0 g

Glycerol: 10,0 g

Aromatické činidlo: vhodná částka

Purifikovaná voda: Přidejte do 100 ml

Protokol použití

1. Neuropatická léčba bolesti:

Počáteční dávka:

75 mg dvakrát denně

nebo 150 mg jednou denně

Eskalace dávky:

Zvýšení na 300 mg/den po 3-7 dnech na základě účinnosti a snášenlivosti

Maximální dávka: 600 mg/den, rozděleno do 2-3 dávek

Doporučení léčby:

Obecně je nutné to trvat nepřetržitě po dobu 2-4 týdnů, aby se vyhodnotila účinnost

Ti, kteří jsou efektivní, mohou udržovat léčbu po dlouhou dobu

2. přídavné léčby epilepsie:

Dávka dospělých:

Počáteční: 75 mg dvakrát denně

Údržba: 150-600 mg/den, rozděleno do 2-3 dávek

Dětské léky:

Je třeba vypočítat podle váhy a přísně dodržovat radu lékaře

Počáteční dávka je obvykle 3,5 mg/kg/den

3. Generalizovaná úzkostná porucha:

Počáteční dávka: 150 mg/den, rozděleno do 2 dávek

Terapeutická dávka: 300-600 mg/den

Trvání léčby: Obvykle 4-6 týdnů nepřetržitého léčby

4. Použití ve zvláštních populacích:

Renální nedostatečnost:

Clearance kreatininu 30-60 ml/min: maximální dávka 300 mg/den

Clearance kreatininu 15-30 ml/min: maximální dávka 150 mg/den

Clearance kreatininu<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Starší: Upravte dávku na základě funkce ledvin

Jaterní nedostatečnost: Mírný až střední, není nutné úpravy; Používejte s opatrností v těžkých případech

Proč zvolit pregabalin?

Více indikací: Jeden lék pro více ošetření včetně neuralgie, epilepsie a úzkosti

Jasná účinnost: Rozsáhlé klinické studie prokázaly jeho účinnost

Snadno použitelné: jednou nebo dvakrát denně, vysoká dodržování

Zajištění kvality:

GMP - Compativant Production, každá dávkaTestována čistota HPLC (větší nebo rovná 99%)

Studie stability: Zrychlený test po dobu 6 měsíců splňuje standard

Třetí - stranická laboratorní zpráva (COA)je součástí produktu

Profesionální balení:

Vlhkost - Důkaz a světlo - Proof Packaging: hliníková fóliová sáček + vysychání

Transport kontrolovaný teplotou: přepravováno 15-25 stupňů

Dodávka na ochranu osobních údajů: Žádné citlivé informace o vnějším obalu

Závěr

Pregabalin jeDůležitá možnost pro léčbu neurologických onemocnění, zejména vhodné proNeuropatická léčba bolesti, doplňková léčba epilepsie a kontrola symptomů úzkosti. Doporučená dávka je150-600 mg/den.

Potřebujete konkrétní plán přípravy?

Poskytujeme profesionální technické pokyny, které vám pomohou bezpečně a efektivně připravit konečné produkty!

PotřebaCokoli, prosím kontaktujtenás

Populární Tagy: Pregabalin s vysokou čistotou surového prášku, Čína Pregabalin s vysokou čistotou výrobci surového prášku, dodavatelé, továrna