Popis

Technické parametry

OTR-AC 99% Raw Material Powder Core Úvod

Suroviny farmaceutické-kvality|Vyrobeno v Číně OTR-AC (selektivní modulátor androgenního receptoru)

Chemický název: Ethyl-4-{4-[2-(2-fluorfenyl)ethoxy]fenyl}-2-hydroxy-4-oxobut-2-enoát

Číslo CAS: Nevyřízené přiřazení (nová molekulární entita)

Molekulární vzorec: C20H19FO4

Molekulová hmotnost: 342.36

ID EINECS: Čeká na přiřazení

Bod tání: 168-171 stupňů

Vzhled: Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek

Čistota: Větší nebo rovno 99 % (detekce HPLC)

Rozpustnost: Snadno rozpustný v DMSO, mírně rozpustný v ethanolu

Základní funkce|Základní efekty

OTR-AC je avysoce selektivní modulátor androgenních receptorů (SARM)která se široce používáléčba svalové atrofie, výzkum osteoporózy a selektivní androgenní regulacekvůli jehounikátní fluorofenylethoxyfenylová struktura a tkáňová selektivita.

✅Vysokámechanismus selektivity:

Tkáňová selektivita: Vykazuje vysokou agonistickou aktivitu ve svalové a kostní tkáni.

Receptorová afinita: Vysoká afinita k androgenním receptorům, EC50 < 5 nM

Částečné agonistické vlastnosti: Tyto vlastnosti snižují riziko nežádoucích účinků.

✅Kvalitavýhody čínské výroby:

Mimořádně-vysoká čistota: Čistota suroviny větší nebo rovna 99 %, jednotlivé nečistoty menší nebo rovna 0,1 %

Kontrola tvaru krystalu: Stabilní -krystalická forma zajišťuje reprodukovatelnost formulace.

Chirální čistota: Optická čistota chirálních center větší nebo rovna 99,8 %

✅ Globálnízajištění dodávek:

Logistika chladícího řetězce: transport konstantní teploty při 15-25 stupních pro zajištění stability.

Více možností balení: 1kg/pytel, 5kg/buben a další.

Podpora celního odbavení: Kompletní exportní dokumenty, jako jsou MSDS a COA

Výrobní proces a zajištění kvality

1. Výhody procesu syntézy:

Chirální syntéza: Techniky asymetrické syntézy zajišťují správnou konfiguraci chirálního centra.

Proces čištění: Sloupcová chromatografie kombinovaná s rekrystalizací za účelem získání krystalů o vysoké{0}}čistotě.

Technologie sušení: Sušení ve vakuu při nízké teplotě-, obsah vlhkosti menší nebo roven 0,5 %

2. Přísné normy kontroly kvality:

Chemická čistota:

Obsah hlavní složky: 99,0 %~101,0 %

Související látky: Jedna neznámá nečistota Méně než nebo rovna 0,1 %, celkové nečistoty Méně než nebo rovno 0,5 %

Zbytkové rozpouštědlo: Vyhovuje standardům ICH Q3C

Fyzikální vlastnosti:

Distribuce velikosti částic: D50 50-100μm

Sypná hustota: 0,4-0,6 g/cm³

Rozpustnost: Splňuje normy pro aktivní farmaceutické složky.

3. Údaje o stabilitě:

Dlouhodobá-stabilita: Stabilní po dobu 36 měsíců při 25 stupních /60% RH.

Zrychlené testování: Prošlo po 6 měsících při 40 stupních /75 % RH.

Stabilita dopravy: Testy vibrací a pádů prošly úspěšně.

Aplikace vědeckého výzkumu a klinické vyhlídky

1. Oblasti výzkumu a aplikace:

Léčba svalové atrofie: rakovinová kachexie, sarkopenie související s věkem-

Osteoporóza: Zvyšuje hustotu kostí a zlepšuje kvalitu kostí

Selektivní androgenní regulace: Tkáňově-selektivní androgenní působení

2. Preklinická data:

Významná účinnost: Studie na zvířatech ukazují 8-12% nárůst svalové hmoty.

Zlepšení kostry: Výrazně zvýšená hustota kostních minerálů a zlepšené biomechanické vlastnosti kostí

Vysoká selektivita: minimální dopad na prostatu, významná tkáňová selektivita.

3. Klíčové vlastnosti a výhody:

Účinné orálně: Vysoká orální biologická dostupnost, vhodná pro dlouhodobé- podávání.

Široké terapeutické okno: Široký bezpečný rozsah dávkování, nízké riziko nežádoucích účinků

Metabolická stabilita: Dobrá metabolická stabilita v těle, se středně dlouhým-poločasem rozpadu.

Globální zajištění dodávek a služeb

1. Výrobní kapacita:

Roční výrobní kapacita: Více než 100 kg za rok

Flexibilní výroba: Přizpůsobené specifikace a požadavky na balení jsou přijatelné.

Zajištění výrobní kapacity: Více výrobních linek zajišťuje stabilní dodávky

2. Certifikace kvality:

Systémová certifikace: Certifikováno systémem managementu kvality ISO 9001

Dodržování norem: Splňuje standardy farmaceutických surovin

Kompletní dokumentace: Poskytuje kompletní balík kvalitní dokumentace.

3. Podpora logistiky:

Profesionální balení: Trojitá ochrana s hliníkovou fólií + vysoušedlo + vakuové balení

Sledování-v reálném čase: Vybaveno záznamníkem teploty a vlhkosti, který umožňuje plnou sledovatelnost.

Havarijní plán: Vytvořte nouzový mechanismus reakce na abnormální situace.

Proč zvolit OTR-AC made in China?

Vysokýselektivita: Tkáňově-selektivní androgenní regulace s nízkým rizikem vedlejších účinků

Výjimečnýčistota: Více než 99% vysoká čistota, s přísnou kontrolou nečistot.

Modernítechnologie: Technika chirální syntézy, optická čistota až 99,8 %

Spolehlivýzásobování: Velká-výrobní kapacita, včasné dodání

Shrnout

Vyrobeno v Číně OTR-AC 99% surovina v práškupředstavuje vysoký-standard kvality vysoce selektivních modulátorů androgenních receptorů. Přespokročilá technologie chirální syntézy, přísná kontrola kvality a stabilní systém dodávek,poskytujevysoce{0}}kvalitní, vysoce aktivní výzkumné surovinyproglobální výzkum svalové atrofie a osteoporózy. Vybrat si Made in China znamená vybrat siprofesionální kvalita a spolehlivé zajištění.

Potřebacokoliv, prosím kontaktujtenás