Popis

Technické parametry

*Značka STADA Tamoxifen (Nolvadex) 20 mg 50 tablet základní informace**

Složení farmaceutické kvality|Tamoxifen citrát značky STADA

Chemický název: (Z)-2-[4-(1,2-difenyl-1-butenyl)fenoxy]-N,N-dimethylethylamin citrát

Č. CAS.: 54965-24-1

Specifikace: 20 mg/tableta (vypočteno jako tamoxifen), 50 tablet/láhev

Léková forma: Filmem-potahované tablety

Molekulární vzorec: C2₆H2₉NO·C₆H₈O7

Molekulová hmotnost: 563.62

Bod tání: 140-142 stupňů

Vzhled: Bílé, kulaté tablety s dělicími čarami.

Čistota: Větší nebo rovno 99 % (USP standardní test HPLC)

Základní funkce|Základní efekty

Tamoxifen značky STADA je aselektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM). Vzhledem k jehotkáňově -specifické duální vlastnosti agonisty/antagonisty estrogenu, je široce používán vendokrinní léčba rakoviny prsu, prevence mužské gynekomastie a kontrola vedlejších účinků souvisejících s estrogenem-u sportovců.

✅ Mechanismusselektivního působení tkání:

Prsní tkáň: Kompetitivně antagonizuje estrogenové receptory a inhibuje proliferaci buněk rakoviny prsu.

Kostní tkáň: působí jako estrogen-k udržení hustoty kostí.

Kardiovaskulární systém: Zlepšuje profil krevních lipidů a snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.

✅ Jedinečné výhody značky STADA:

Optická čistota: obsah cis izomeru Větší nebo rovný 99 %, což zajišťuje konzistentní terapeutickou účinnost.

Přesné dávkování: Jednotnost obsahu RSD Menší nebo rovna 1,2 %, lepší než standardy lékopisu.

Výroba podle amerických norem cGMP: Přísně dodržuje americké normy FDA cGMP.

✅ Výhody v klinické aplikaci:

Tkáňová selektivita: Různé tkáně hrají různé role (excitátor/antagonista).

Terapeutické okno: 20-40 mg/den má široký rozsah bezpečnosti.

Dlouhodobé-používání: Vhodné pro 5-10 let dlouhodobé adjuvantní terapie

Kvalitní výhody značky STADA

1. Kontrola kvality surovin:

Chemická čistota: Čistota suroviny větší nebo rovna 99,5 % (detekce chirální HPLC)

Izomerní kontrola: obsah cis izomeru Vyšší nebo roven 99 %, obsah trans izomeru<1%.

Kontrola nečistot: Jediná neznámá nečistota<0.05%, total impurities <0.1%

2. Výhody v technologii formulace:

Technologie mikronizace: Velikost částic suroviny D90 Menší nebo rovna 10μm, zajišťující rychlost rozpouštění.

Více{0}}vrstvý nátěrový systém:

Izolační vrstva: Ochrana proti-vlhkosti a oxidaci-

Vrstva trvalého-uvolňování: řídí rychlost uvolňování

Ochranná vrstva: Žaludeční povlak

Technologie proti padělání-: Holografický štítek proti padělání{0}}, naskenujte kód pro ověření pravosti.

3. Systém kvality výroby:

Certifikace cGMP: Výrobní zařízení s certifikací US FDA cGMP

Kontrola prostředí: Čisté prostory ISO třídy 5, online monitorování částic

Sledovatelnost kvality: Úplný-systém elektronické sledovatelnosti procesu od surovin až po hotové produkty

4. Indikátory kontroly kvality:

Jednotnost obsahu: RSD menší nebo rovno 1,2 % (USP standard vyžaduje menší nebo rovno 6 %)

Rychlost rozpouštění: Rozpuštění větší nebo rovné 80 % po 30 minutách, Rozpuštění větší nebo rovné 85 % po 45 minutách.

Příbuzné látky: Produkty rozkladu<0.1%, total impurities <0.2%

Stabilita: Prošel zrychleným testováním po 6 měsících; trvanlivost: 36 měsíců.

Klinické výhody značky STADA

1. Výhody léčby rakoviny prsu:

Rané-stadium rakoviny prsu: Adjuvantní terapie snižuje riziko recidivy o 50 %.

Metastatická rakovina prsu: Endokrinní terapie první linie má 50% účinnost.

Preventivní účinek: Snižuje výskyt rakoviny prsu o 50 % u vysoce-rizikových skupin.

2. Výhody pro aplikace, které nejsou -rakovinou prsu:

Mužská gynekomastie: Prevence a léčba mužské gynekomastie

Aplikace u sportovců: Prevence a léčba steroidní -gynekomastie u mužů.

Léčba neplodnosti: Induktory ovulace pro anovulační neplodnost

3. Bezpečnostní výhody:

Tkáňová selektivita: antagonistický účinek v prsní tkáni, agonistický účinek v kostní a kardiovaskulární tkáni.

Vedlejší účinky jsou zvládnutelné: časté nežádoucí účinky jsou mírné a reverzibilní.

Dlouhodobá-bezpečnost: 40 let klinické aplikace potvrzuje dlouhodobou-bezpečnost.

Proč si vybrat Tamoxifen značky STADA?

Tkáňselektivita: Různé tkáně hrají různé role (agonista/antagonista)

DvojíAplikace: Dvojí použití pro lékařské ošetření a prevenci vedlejších účinků

Vyrobenov USA: Vyrobeno podle norem cGMP, zajišťující spolehlivou kvalitu.

Dlouho-ověřování termínu: 40 let ověřování bezpečnosti klinických aplikací

Shrnout

Tamoxifen 20 mg tablety STADApředstavují vysoký standard selektivních modulátorů estrogenových receptorů. Přespokročilé výrobní procesy, přísná kontrola kvality a stabilní dodavatelský řetězec, poskytuje STADAvysoce{0}}kvalitní, vysoce{1}}účinné produkty pro pacienty s rakovinou prsu a sportovce vyžadující přesnou modulaci estrogenových receptorů. Volba STADA znamená výběrAmerická kvalitní a precizní medicína.

Potřebujete odbornou pomoc nebo konzultaci s produktem?

Vítejte v kontaktu s profesionálním týmem STADA pro individuální léčebný plán!

Potřebacokoliv, prosím kontaktujtenás