BPC 10mg + TB 10mg 20mg/lahvička Komplexní a účinná regenerace tkání a oprava poškození

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20 mg/jádro láhve úvod

Dvojitý-opravný peptidový komplex|Vyrobeno v Číně Synergická kombinace peptidů pro opravu tkání 20 mg/láhev

Obecný název: BPC-157 + TB-500 Precision Compound Peptide

Specifikace produktu: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500 / lahvička

Poměr vzorce: Přesná směs 1:1

Celkový obsah peptidů: 20 mg/lahev

Čistota: Větší nebo rovno 98,5 % (HPLC, všechny složky)

Vzhled: Bílý lyofilizovaný prášek

Skladování: Zmrazte na -20 stupňů, chraňte před světlem a skladujte na suchém místě.

Návod k použití a skladování

1. Rekonstituce a příprava:

Doporučené rozpouštědlo:

Výhodné rozpouštědlo: sterilní voda na injekcineboInjekce 0,9% chloridu sodného

Optimalizované rozpouštědlo: Sterilní fyziologický roztok obsahující 0,1 % hovězího sérového albuminu (BSA)(pro snížení adsorpce).

Pro buněčné experimenty: nejprve rozpusťte v malém množství sterilní vody a poté zřeďte kultivačním médiem bez -séra.

Standardní postup přípravy:

Příprava rozpouštědla:

Bylo použito sterilní rozpouštědlo filtrované přes 0,22 μm filtrační membránu.

Předtím nechte rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (20-25 stupňů).

Doporučuje se tlumivý roztok s pH 7,0-7,4.

Postup rekonstituce:

Přidejte 2,0 ml sterilní vody na injekci do 20 mg lahvičky.

Pomalu nalijte rozpouštědlo podél stěny lahvičky, aby nedošlo k přímému dopadu na prášek.

Jemně otáčejte lahvičkou (silně netřeste), dokud se úplně nerozpustí.

Nechte stát při pokojové teplotě 3-5 minut, aby se zajistilo úplné rozpuštění.

Konečná koncentrace: 10 mg/ml (5 mg/ml každý z BPC-157 a TB-500)

Oddělit a uložit:

Okamžitě rozdělte na jednotlivé-dávky (doporučeno 0,5 ml/zkumavka).

Jasně označte: Název produktu, koncentrace, datum přípravy, datum spotřeby

Doporučuje se používat kryozkumavky s nízkou{0}}absorpcí.

Výpočet pracovní koncentrace:

Standardní koncentrace: 20 mg prášku rozpuštěného ve 2 ml rozpouštědla

Koncentrace BPC-157: 5 mg/ml

Koncentrace TB-500: 5 mg/ml

Celková koncentrace: 10 mg/ml

Odkaz na dávkování:

In vitro buněčné experimenty: 10-1000 ng/ml

Pokusy na zvířatech: 50-500 ug/kg/den

Konkrétní dávkování je třeba optimalizovat na základě experimentálního návrhu.

Klíčové body k poznámce:

Rozpouštěcí tipy: Tento produkt se rozpouští poměrně rychle, ale musí být zajištěno úplné rozpuštění; roztok by měl být čirý a průhledný.

Aseptická technika: Musí být provedeno uvnitř digestoře s laminárním prouděním nebo v kabině biologické bezpečnosti.

Požadavek na vyhýbání se světlu: Všechny operace musí být prováděny v nepřítomnosti světla, aby se zabránilo fotodegradaci.

Nemíchejte: Vyhněte se míchání s jinými léky nebo peptidy ve stejné injekční stříkačce.

Připravte a ihned použijte: Doporučuje se použít do 1 hodiny po rekonstituci.

Regulace teploty: Během přípravy a skladování se vyhněte teplotám přesahujícím 25 stupňů.

Aby se zabránilo adsorpci: Použití roztoku obsahujícího 0,1 % BSA může účinně snížit adsorpci na stěně zkumavky.

2. Podmínky skladování:

Nerekonstituovaný lyofilizovaný prášek:

Krátkodobé-úložiště: Uchovávejte v chladničce na 2-8 stupňů, mimo dosah světla. Trvanlivost: 12 měsíců.

Dlouhodobé-úložiště: Zmrazte na -20 stupňů, chraňte před světlem, skladovatelnost 24 měsíců.

Optimální úložiště: -80 stupňů, hluboké zmrazení, chráněno před světlem. Trvanlivost: 36 měsíců.

Úložiště-odolné proti vlhkosti: Vestavěné-vysoušedlo, relativní vlhkost menší nebo rovna 60 %.

Rekonstituovaný roztok:

Použitíihned po rekonstituci pro optimální biologickou aktivitu.

Krátkodobé-úložiště: Uchovávejte v chladničce na 2-8 stupňů po dobu ne déle než 12 hodin.

Přebalení a zmrazení: Znovu zabalte a zmrazte na -20 stupňů po dobu ne déle než 7 dní.

Opakované cykly zmrazování-rozmrazování jsou přísně zakázány: ne více než dva cykly zmrazení{0}}rozmrazení.

Neskladujte při pokojové teplotě: Po rekonstituci nenechávejte při pokojové teplotě po delší dobu.

Přepravní podmínky:

Přeprava studeným řetězem: přeprava suchého ledu (pod -78 stupňů), aby byla zajištěna nízká teplota během celého procesu.

Přeprava ledového obalu: Přeprava ledu 2-8 stupňů (pouze na krátkou vzdálenost do 48 hodin)

Specifikace balení:

Vnitřní obal: Zatavené v lehkém-aluholickém sáčku

Mezibalení: Vakuový hliníkový-plastový sáček + vysoušedlo

Vnější obal: Izolovaný pěnový box + chladírenský prostředek

Přepravní značení: Jasně označeno jako „kryogenní biologické produkty“, „uchovávejte mimo dosah světla“ a „křehké“.

3. Kontrola přesnosti a stability přípravy:

Přesná kontrola rozpouštědlem:

K přesnému natažení použijte 1ml nebo 2ml sterilní stříkačku

Chyba hlasitosti regulovaná v rozmezí ±2 %

Doporučuje se použít skleněnou stříkačku se stupnicí.

Monitorování procesu rozpouštění:

Doba rozpouštění: 3-5 minut

Teplota rozpouštění: 20-25 stupňů pokojová teplota

Stav rozpouštění: Roztok by měl být čirý, bezbarvý a průhledný.

Pokud je rozpouštění obtížné, jemně vortexujte; topení je přísně zakázáno.

Standardizované přebalení:

Dávkovaný objem: 0,5 ml/zkumavka (pro jeden experiment)

Dávkovací nádobky: sterilní-kryozkumavky s nízkou absorpcí

Informace na štítku: Název produktu, číslo šarže, koncentrace, objem, datum, provozovatel

Body kontroly kvality:

Test jasnosti řešení

Test hodnoty pH (měl by být mezi 6,0 a 7,5)

ověření sterility

Pravidelné testování bioaktivity

4. Systém zajištění stability:

Kontrola stability teploty:

Dlouhodobá-stabilita: -80 stupňů > 36 měsíců

Stabilita v polovině-období: -20 stupňů > 24 měsíců

Krátkodobá-stabilita: 2–8 stupňů > 12 hodin

Ovládání stability osvětlení:

Citlivý na ultrafialové světlo

Během procesu musí být zabaleno v jantarově-zbarvené nádobě nebo hliníkové fólii.

Provozní prostředí s nízkou intenzitou osvětlení

Kontrola chemické stability:

Vyhněte se silným kyselinám (pH < 4)

Vyhněte se silným alkáliím (pH > 9)

Vyhněte se kontaktu s oxidačními činidly

Vyhněte se kontaminaci kovovými ionty

Kontrola mikrobiální stability:

Aseptické provozní prostředí

sterilní vybavení a rozpouštědla

Pravidelný monitoring životního prostředí

Kontrola fyzické stability:

Vyhněte se prudkým otřesům

Vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování-rozmrazování

Vyvarujte se zpracování při vysokých teplotách

Kvalitní výhody čínských výrobců

Tento produkt vyrábí přední čínská společnost zabývající se výzkumem a vývojem a výrobou peptidů, která přísně dodržuje správnou výrobní praxi (cGMP) pro léčiva, dosahuje přesné formulace a úplné{0}}kontroly kvality procesu.

✅ Přesnostvýrobní technologie:

Vysoce přesný{0}}mixovací systém: Pro přesné vážení využívá část-milionu elektronických vah.

Trojrozměrné dynamické míchání: zajišťuje rovnoměrné rozložení dvou složek (RSD menší nebo rovno 3 %)

Aseptický proces dávkování: Čisté prostředí B+A, automatizovaná dávkovací linka

Online monitorovací systém: Monitorování přesnosti dávkování v reálném čase- (chyba menší nebo rovna ±1 %)

✅Přísnésystém zajištění kvality:

Přesné určení obsahu:

Technologie sdružená s HPLC-MSD

Obsah BPC-157: 10,0 ± 0,2 mg/lahev

Obsah TB-500: 10,0 ± 0,2 mg/lahev

Celkový obsah: 20,0 ± 0,3 mg/lahev

Analýza čistoty:

HPLC čistota každé složky je větší nebo rovna 98,5 %.

Jediná nečistota Méně než nebo rovna 0,5 %

Celkové nečistoty menší nebo rovné 1,5 %

Související peptidové nečistoty Méně než nebo rovné 0,3 %

Molekulární struktura potvrzena:

MALDI-TOF hmotnostní spektrometrie: chyba molekulové hmotnosti ± 0,1 %

Analýza složení aminokyselin: V souladu s teoretickými hodnotami (chyba menší nebo rovna 2 %)

Analýza peptidového mapování: ověření sekundární hmotnostní spektrometrie

Chromatogram kruhového dichroismu: Sekundární struktura odpovídá standardu.

Ověření bioaktivity:

Test aktivity buněčné proliferace

Ověření experimentu buněčné migrace

Experiment angiogeneze

Experiment ověření synergického efektu

Bezpečnostní kontrola:

Bakteriální endotoxin: < 5 EU/mg

Test sterility: Splňuje standardy čínského lékopisu

Abnormální test toxicity: V souladu s předpisy

Celkový obsah těžkých kovů: < 10 ppm

Zbytkové rozpouštědlo: Vyhovuje standardům ICH Q3C

Testování fyzikálně-chemických vlastností:

Vzhled: Bílý lyofilizovaný prášek

Obsah vlhkosti: 5,0 % nebo méně (metoda Karla Fischera)

Obsah acetátu: menší nebo roven 10,0 %

Hodnota pH: 5,0-7,0 (1% vodný roztok)

Rozpustnost: Zcela rozpustný ve vodě na injekci.

Změna obsahu: v rozmezí ±5 %

✅ Komplexnístudie stability:

Stabilita sloučeniny:

Stabilní po dobu 24 měsíců při skladování při -20 stupních po smíchání.

Změna obsahu každé složky je menší nebo rovna 3 %.

Nárůst souvisejících látek je menší nebo roven 0,5 %.

Experiment ovlivňujících faktorů:

Test při vysoké teplotě: Po umístění na 60 stupňů po dobu 10 dnů nedošlo k žádným významným změnám ve vlastnostech, obsahu a čistotě.

Test vysoké vlhkosti: Po skladování při relativní vlhkosti 92,5 % po dobu 10 dnů je přírůstek hmotnosti v důsledku absorpce vlhkosti menší nebo roven 3,0 %.

Test ozářením světlem: Po 10 dnech ozařování při 4500 Lx bylo zvýšení příbuzných látek menší nebo rovné 0,5 %.

Zrychlené testování:

Skladujte při 40 stupních / 75 % RH po dobu 6 měsíců

Všechny ukazatele splňují standardy kvality

Dlouhodobé-testování:

Skladováno při -20 stupních po dobu 24 měsíců

Všechny ukazatele splňují standardy kvality

Stabilita řešení:

Stabilní 12 hodin při 2-8 stupních

Stabilní 7 dní při -20 stupních

Stabilní během 2 cyklů zmrazování-rozmrazování

Stabilita kompatibility:

Stabilní při smíchání s běžně používanými rozpouštědly

Nemíchejte s jinými léky

✅ ProfesionálníSystém balení:

Primární balení:

Lahvičky: Neutrální borosilikátové sklo, vyhovující standardům USP

Pryžová zátka: Zátka z fluorovaného butylkaučuku, nízká adsorpce, nízké vyluhování

Hliníková krytka: Hliníková-plastová krytka pro zajištění vzduchotěsnosti.

Sekundární balení:

Sáčky z hliníkové fólie: Třívrstvá kompozitní hliníková fólie, -odolná proti světlu a vlhkosti-.

Vysoušedlo: Silikagel farmaceutické kvality

Ochrana proti proplachování dusíkem: zabraňuje oxidační degradaci

Balení třetí{0}}úrovně:

Vnitřní krabice: Lehká-kartonová krabice, potištěná informacemi o produktu.

Vnější krabice: pěti{0}}vrstvá krabice z vlnité lepenky, provedení odolné proti nárazům

Systém značek:

Čínský štítek: Název produktu, specifikace, číslo šarže, datum výroby, datum spotřeby

Anglický štítek: Splňuje mezinárodní standardy

QR kód: Umožňuje sledovat kvalitu end-to{1}}

Funkce proti-padělání: více-vrstvá technologie-padělání

✅ Komplexnídokumentový systém:

Kvalitní dokumenty:

Zpráva o kontrole kvality (COA)

Zpráva o studii stability

Zpráva o validaci analytické metody

Výrobní dokumenty:

Záznamy o sériové výrobě

Záznamy o balení šarží

Zpráva o ověření čištění

Kvalifikační doklady:

Produkční licence

Certifikát GMP

Certifikát systému jakosti

Bezpečnostní dokument:

Bezpečnostní list materiálu (MSDS)

Dokumenty o bezpečnosti dopravy

Návod k použití

✅TechnickéPodpora a služby:

Technická konzultace: Technickou podporu poskytuje profesionální tým.

Návod k aplikaci: Poskytuje návrhy pro experimentální design.

Služba přizpůsobení: Specifikace lze přizpůsobit podle požadavků.

Sledování kvality: Poskytování komplexních{0}}kvalitních{1}}sledovacích služeb

Poprodejní-podpora: Komplexní poprodejní-servisní systém

Ncokoli potřebujete, kontaktujtenás

Populární Tagy: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/lahvička komplexní a účinná regenerace tkání a oprava poškození, Čína bpc 10mg + tb 10mg 20mg/lahvička komplexní a účinná regenerace tkání a oprava poškození výrobci, dodavatelé, továrna